11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。

又一个传闻已久的消息实锤了！11月18日，葛兰素史克中国宣布，GSK中国副总裁、呼吸和HIV业务部陈思渊已决定离职，谋求外部发展机会，最后工作日为本月30日。

此项研究采用随机、开放、单剂量递增的方法设计，主要目的是评价注射用MT1002在单剂量静脉推注继之持续静脉滴注后，观察在健康受试者群体中的安全性、耐受性及药代动力学等特征，同时监测其在健康受试者中的药效学指标变化。

11月18日，CDE官网显示恒瑞医药注射用SHR-1802获得临床试验默示许可，适应症为标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。国内开发抗LAG-3单抗的企业除恒瑞外，还有信达生物（IBI110、IBI323）、维立志博（LBL-007）和科伦药业（Kelun-A289）等。

11月18日，石药集团发布2019年前3季度业绩报告。报告显示石药前3季度录得收入167.61亿元，同比增加27.5％；研发投入15.02亿元，较去年同期的9.16亿元同比增长64%。约占成药业务收入的11.2％。

日前，华北制药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发环孢素软胶囊（25mg、50mg）的《药品补充申请批件》，该药品两个规格通过一致性评价。

17日上午，2019年（第十二届）中国医药战略大会发布了2019年中国创新力医药企业榜单和2019年中国创新力CRO企业榜单，北京泰德制药入选2019年中国创新力医药企业榜单，获评2019年中国创新力医药企业。

药物开发的未来是否在于对一种酶的“面部识别”技术？这是一家名为X-37的初创公司的期望，该公司致力于利用人工智能和Atomwise所开发的深度神经网络进行药物开发。

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了大规模现实世界研究EMPRISE（NCT03363464）三年期数据的最新分析，结果显示，与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，Jardiance与心衰住院风险降低相关、具有相似的非致死性动脉粥样硬化性心血管事件风险。

来自彭博社汇编的数据显示，如果收购成功，这有可能成为赛默飞世尔历史上最大的收购交易之一。据悉，对Qiagen的潜在报价为80亿美元的市值和15亿美元的年收入，总计95亿美元。

11月18日消息，生物制药公司RedHill Biopharma（RedHill）宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市，用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者，以降低幽门螺杆菌致胃癌的风险，并解决该细菌对抗生素的耐药性问题。

三生制药与Verseau Therapeutics,Inc.今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。

辉瑞最近变动不断：辉瑞普强的签约、赔偿政策出炉，意味着人员变动即将开始，与此同时，辉瑞生物制药的中国区总经理吴琨也提出离职。

今天，据界面新闻报道，卫材乙肝新药乐卫玛（仑伐替尼）在近日的医保谈判中未能通过谈判进入国家医保目录。

吉林省发布公告称，为贯彻相关部署，进一步完善药品监管体制机制，一批高素质、职业化、专业化的检查员队伍将马上上岗，涉及药品、医疗器械、化妆品各个领域。

日前，美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净，empagliflozin）2.5mg用于1型糖尿病的申请。委员会认为，该药的益处不超过其风险。

从2015-2018年的米内网中国城市零售药店终端竞争格局数据来看，第一轮和第二轮集采的产品在城市实体药店规模达126.6亿元，占城市药店化学药10.8%的份额。

针对多次购药的慢病患者，依旧每次需要索要处方，患者不解，药店为难，这样的买药难与卖药难尴尬，也正在逐步缓解。 一次处方，长期可用，多地药店放开政策了。

三省通告：广东3家药店GSP证被撤；山东药店销售含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2小包；江西药店卖假药，负责人十年内不得从事药品生产、经营活动。

11月7日，山东广播电视台《问政山东》节目播出第35期，山东省药品监督管理局相关负责人接受问政，药店违规销售处方药的问题再次引起业内热议。

连续好几个月，广东省批量注销零售药店，盲目增店留下“后遗症”，零售药店竞争压力越来越大，接下来，将会有大批药店要么选择卖掉、要么选择关门。

药店圈的并购风波再起，一地方龙头连锁药店要卖了。大参林打算花费1.27亿元，买下该药店51%的股权，涉123家药店。

11月4日，江苏省如皋市新闻网发布消息：一批药店因违规销售处方药被曝光。据悉，如皋市现有零售药店478家，其中单体药店215家，连锁门店263家。

随着非药品禁止进店销售，多省集中采购的实施，以及对定点药店相关品种药价加成的规定，药店的生意再也不像过去那么好做了，一旦经营不善，更多的药店选择关店。

近几年医药零售行业的发展趋势在未来几年不会发生根本性的改变：行业整体保持增长但增速放缓，集中度与连锁化率提升，品单价提高。

从行业内部来看，行业集中度与连锁率迅速提高、药店数量增加导致平均单店服务人口降低，而外部互联网巨头、资本力量的介入更为行业的发展带来了一系列不确定因素。

为保证12月1日新版《药品管理法》的顺利实施，多地针对中药饮片不合格问题高发的现象展开集中整治，集中常见问题进行一一展示。

根据新版《药品管理法》有关规定，各省市在近几个月，开始加快招聘、培养GSP检查员。

老百姓、一心堂、益丰药房及大参林四家上市连锁药店的2019年三季报都已经出炉。零售连锁药店的龙头们各自财务表现如何？并购形势与策略是否改变？新康界第一时间对他们的表现作出解读。

笔者连续接触多家民营医院，多名院长预感至少三分之一的医院，难以熬过这两年。

2019-11-19起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方，开始正式实施这一新规。

高州市人民医院自上世纪90年代末启动改革，不拿政府一分钱补贴，进行药品改革和绩效改革。至2010年前后，该院患者的平均住院费用不到5000元，是国内三甲医院的一半。

北京中医药大学、上海中医药大学、天津中医药大学、黑龙江中医药大学、辽宁中医药大学、贵阳中医学院、山西中医学院、云南中医药大学8所大学，被世界医学院校名录除名。

随着DRG的实施，医院的医疗服务将回归正常的价值，利润主要靠药品、耗材、器械加成的情况将极大改变。

近日，国家卫健委办公厅印发《诊所改革试点地区诊所基本标准（2019年修订版）的通知》，提出在10个诊所改革试点城市先行使用诊所基本标准（2019年修订版）

近日，江西省通知显示，为确保 12 月起能全面执行中选结果，要求全省各医院填报25个“4+7”扩围品种的实际采购和使用数据，以及下一年度计划采购量。

当前，我国社会进入新时代，在健康方面，人民群众的要求也更高。基于此，县级医院将面临更大的挑战和更多的发展机遇。

近日，广东某大三甲医院的一份通知在行业流传。

近日，陕西华医康健神经外科医生集团的专家库全体成员获得甘肃省的跨省多点执业资格，这是甘肃省第一批医生跨省多点执业证书，也是西北地区第一批跨省多点执业证书。

有业内人士认为，莆式医院可谓是医疗乱象的重灾区。也有业内人士普遍认可一个观点，民营医疗市场重新洗牌是早晚的事。只是这一洗牌的进程令不少业内人士没想到来得这么快。

在2018年，由于股权分配、运营模式、医生兼职等多重问题，市场上出现了一大批“僵尸”医生集团，处于不运营、不运转状态。医生集团似乎热度暴跌，被打入资本市场“冷宫”。

百花齐放，春才满园，梅花飘香，那是因为它挨过了寒冷的冬季，老百姓就医，不再看是公立医院还是私立医院，是三甲医院还是小医院，社会办医的春天就来了。

还记得前天给大家分享的陆军军医大学第三附属医院开启医药代表备案工作的消息吗？同日还有另一家医院发布类似接待制度和备案公告。

失去了石应康的华西医院，带着他打造的制度和文化，像一个巨轮，依旧滚滚向前。

近日，湖南省政府办公厅印发《湖南省治理高值医用耗材改革实施方案》，向“以耗养医”宣战。《方案》提出要推进分类集中采购、开展带量采购等措施。

这次事件，成为一个契机去审视中医西化的问题。在一些中医专家看来，“脱离了西医体系，去走自己的路，没准就能走出来。但能不能达到预期，是一个未知数。”

呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已在一期临床研究中进行了测试，为基于结构的疫苗设计提供了关键的概念证明。

从诺华声明中可以看出，与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同，上海研发中心尚未整个“关门”，只是做了运营重点的调整。

1类新药药学研究，不同阶段因目的及要求不同，给出的工艺及质量标准亦不同，且围绕的核心不仅仅在于“安全”，同时体现着“有效”和质量可控。

近日，安徽省宿州市泗县卫健委政务公开平台发布《泗县进一步加强基层医疗卫生机构人才队伍建设的实施意见》起草情况的汇报。

随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟IPO新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。

国家药监局发布公告，共7家知名械企主动召回问题产品，涉中国区销售约2.3万台。

政策调整、业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新？还是资本市场的一番炒作？业内对此也颇有争论。

近日，山东省人民政府公布《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案》。

最佳的临床试验监查方法，是侧重于关键需求的方法，而不是对可能影响患者安全或数据完整性的所有问题全包全揽。最好的方式，是采用基于风险的监查，或更为全面的基于风险的质量管理战略。

50亿，以岭药业开建全资子公司，生产中药饮片、中药配方颗粒——今年1月，其刚刚通过409个中药配方颗粒的临床批复。

有研究表明，表观遗传学中组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）介导的基因表达调控在认知功能中起重要的调节作用。HDAC是控制组蛋白甲基化状态的重要蛋白酶，它参与突触基因的表达与重塑。

心力衰竭是一种进行性、使人衰弱、可能致命的疾病。患者心脏不能为身体提供足够的血液。心力衰竭的症状包括呼吸困难、肿胀（最常见的是脚、腿和脚裸）以及疲劳等。它还会导致生活质量大幅度下降。

今日，诺和诺德（Novo Nordisk）和Dicerna Pharmaceuticals公司宣布达成一项研究协议，双方将利用Dicerna专有的GalXC RNAi技术平台，共同开发用于治疗肝脏相关心脏代谢疾病的RNAi疗法。

一家名为Arkuda Therapeutics的新锐公司，目前正在开发一种药物，据该公司表示，这种药物可以解决这种痴呆症的潜在病因，从而有可能预防这种疾病的发生。

美国人工智能药物研发公司X-37宣布完成1450万美元A轮融资，本轮融资由DCVC Bio领投，Alpha Intelligence Capital和Hemi Ventures跟投。

Avidity Biosciences是一家致力于利用单克隆抗体的组织特异性，靶向递送基于寡核苷酸的疗法，治疗遗传性疾病的生物医药公司。今日，该公司宣布完成C轮1亿美元的融资。

罕见病相关的融资交易以50起融资事件数位列第六位，并且多集中在早期（A、B轮），但平均单A轮融资金额却高达4325万美元，超出癌症的平均单A轮融资金额近两倍（2437万美元）。可见，早期资本市场已渐渐由扎堆的癌症领域向罕见病转移。

11月11日消息，生物制药公司CODA Biotherapeutics宣布完成1500万美元A+轮融资。CODA拟利用本轮融资资金推动公司平台进一步发展，帮助其巩固在核心治疗领域的领导地位。此外，该公司计划将其化学基因疗法平台推向临床，以治疗慢性神经性疼痛和局灶性癫痫。

当地时间2019-11-19，一家人工智能公司AiCure宣布完成2450万美元的C轮融资。本轮融资结束后，AiCure的总融资额已经接近5200万美元。AiCure正在开拓一套新工具，以帮助研究人员和临床医生了解和预测患者对治疗的反应。

今日，由哈佛大学George Church教授和杨璐菡博士联合创立的eGenesis宣布完成B轮1亿美元的融资。这是一家致力于利用突破性的基因编辑技术，开发安全有效的人体兼容器官，以解决全球器官短缺问题的生物技术公司。

近日，云南沃森生物技术股份有限公司宣布，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达?盖茨基金会签署了《沃森9价HPV疫苗开发资助协议》。

11月6日消息，科技医疗公司PathAI宣布完成1500万美元B+轮融资。PathAI将利用此次融资资金扩大人工智能诊疗技术的临床应用，并加强公司团队的临床开发能力。此外，PathAI将继续专注癌症治疗领域，为患者提供新的疗法。

11月6日消息，移动医疗公司Medopad宣布完成2500万美元B轮融资。此轮融资完成后，Medopad的市场估值将超过2亿美元。此外，拜耳将与Medopad合作开发数字生物标记物诊断技术，以改善人类心脏健康。

今日，一家致力于RNA编辑基因疗法开发的生物技术公司Shape Therapeutics宣布完成3550万美元的A轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates领投。该公司表示本轮资金将用于推进其突破性的RNA和蛋白质靶向平台开发。

沛嘉医疗今日宣布获得1亿美元C轮融资，该笔融资也成为近年来国内介入乃至医疗器械领域，融资金额最高的项目之一。

日前，一家临床阶段的药物开发公司T3D Therapeutics宣布完成1500万美元的B轮融资，用于AD在研新药的2期临床研究。

Revolution Medicines的主要候选药物RMC-4630是一种口服的，生物可利用的小分子，可选择性地抑制SHP2的活性。

11月4日，亿康基因宣布完成人民币2.2亿元的C轮融资。本轮融资由金阖资本领投，越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投完成。